Medicinrådet fastholder afslag af immunterapi til uvealt melanom
Medicinrådet anbefaler ikke Kimmtrak (tebentafusp) til voksne patienter med uvealt melanom, der er HLA-A*02:01-positive, og har sygdom, som ikke kan opereres, eller som har spredt sig. Den negative anbefaling møder både forståelse og ærgrelse fra de involverede specialer.
HLA-A*02:01-positiv uvealt melanom er en sjælden form for modermærkekræft i øjet, som ofte spreder sig til leveren, og er vanskelig at behandle. Kun omkring ti procent af patienterne er i live fem år efter diagnosen.
En tidligere anbefaling har foreligget hos Medicinrådet siden marts, 2023, men i november 2025 er der lavet en ny vurdering grundet blandt andet ny pris og nye data for samlet overlevelse.
Medicinrådet fastholder dog et afslag . Tebentafusp forlænger overlevelsen og giver færre bivirkninger, men effekten er sandsynligvis overvurderet i studierne, og meromkostningerne står ikke mål med gevinsten, lyder det i rådets vurdering.
Et gennemsnitligt behandlingsforløb koster omkring fire millioner kroner. Ifølge Medicinrådets beregninger giver det meromkostninger på cirka 3,7 millioner kroner per patient sammenlignet med den nuværende behandling. Selvom der er forhandlet en fortrolig rabat, vurderer rådet, at prisen stadig er for høj i forhold til den usikre gevinst.
Dispensation hos unge
Professor og overlæge Jens Folke Kiillgaard fra Afdeling for Øjensygdomme på Rigshospitalet har kræft i øjenregionen som et af sine centrale forskningsområdet. Han synes, at Medicinrådets beslutning er rimelig.
”Præparatet er meget dyrt og effekten er meget begrænset, men der skal være mulighed for at få dispensation hos unge med minimal dissemineret sygdom, hvilket der også er i dag,” skriver Jens Folke Kiilgaard i en mail.
Øjenlægen henviser derudover til onkologerne fra Herlev Hospital, som varetager den medicinske behandling af denne kræftform.
Professor, overlæge Inge Marie Svane fra Center for Cancer Imunne Therapy (CCIT) skriver i en mail til Oftalmologisk Tidsskrift, at ”det havde været godt for vores patienter, hvis firmaet havde sænket prisen til et niveau, der kunne føre til godkendelse.”
Sandsynligvis overvurderet effekt
Kliniske studier viser, at tebentafusp kan forlænge livet og giver færre alvorlige bivirkninger end den behandling, der bruges i dag. Medicinrådet vurderer, at behandlingen kan give op til 0,7–1,1 kvalitetsjusterede leveår og forlænge levetiden med op til 0,8–1,3 år. Men rådet peger samtidig på, at de tal sandsynligvis overvurderer effekten, fordi behandlingen i studiet ikke svarer til den, som danske patienter normalt får, og fordi patienterne i studiet generelt havde en bedre prognose end danske patienter.
Behandlingen kræver tæt og hyppig kontrol. De første tre doser skal gives på hospitalet med mindst 16 timers indlæggelse på grund af risikoen for en alvorlig immunreaktion.