Trombolyse kan ikke fylde behandlingstomrum ved CRAO

Et nyt fase 3-studie har undersøgt, om tidlig trombolyse med intravenøs tenecteplase (Metalyse) kan forbedre synet sammenlignet med aspirin hos patienter med central retinal arterieokklusion (CRAO). Der var desværre ingen forbedring, og dertil var der alvorlige sikkerhedsproblemer.

Mindre studier af ældre dato såvel som klinisk erfaring har fremmet et håb om, at systemisk trombolyse – analogt til behandlingen ved cerebral apopleksi – kan være relevant ved CRAO, særligt hvis patienten ses meget tidligt i forløbet.  Resultaterne fra et randomiseret, dobbeltblindet fase 3-studie giver dog ingen anledning til optimisme. I studiet, der er publiceret i det toneangivende tidsskrift The New England Journal of Medicine, blev behandlingen igangsat inden for 4,5 timer efter symptomdebut.

Steffen Hamann er medforfatter på studiet. Han er professor ved Københavns Universitet, overlæge i neurooftalmologi og leder af Center for Synsbaneforskning (VIPER) på Rigshospitalet.

”Vi havde selvfølgelig håbet på et positivt resultat, da tilstanden er så alvorlig, og vi intet aktuelt har at tilbyde på behandlingsfronten”, siger Steffen Hamann.

Det er til gengæld ”superpositivt og lovende”, at det overhovedet kunne lade sig gøre at lave sådan et studie med så stramt et tidsvindue, som krævede et meget tæt og effektivt samarbejde mellem de involverede neurologer og øjenlæger i Glostrup, på Rigshospitalet og Bispebjerg, påpeger Steffen Hamann.

Fatal blødning hos én patient

Ved CRAO opstår en akut afbrydelse af blodforsyningen til retina, hvilket kan føre til irreversibel iskæmisk skade. På trods af, at tilstanden klinisk er at sidestille med et apopleksianfald i øjet, mangler der fortsat dokumenteret effektiv behandling.

Trombolyse gav ikke bedre synsrestitution end aspirin efter 30 dage, og behandlingen var forbundet med alvorlige sikkerhedsproblemer, herunder én fatal intrakraniel blødning. Forskerne bag studiet vurderer dette som et centralt fund, fordi det understreger den potentielle pris ved systemisk trombolyse i en patientgruppe, hvor behandlingsgevinsten udeblev.

Primært endepunkt var synsrestitution efter 30 dage, defineret som BCVA ≤ 0,7 logMAR (svarende til ≥ 20/100). Sikkerhedsendepunkter var symptomatisk intrakraniel blødning, alvorlig blødning eller død. I alt 78 patienter blev inkluderet fra 16 centre i seks lande, herunder danske patienter fra Rigshospitalet og Bispebjerg Hospital. 40 fik tenecteplase, 38 fik aspirin. Synsrestitution efter 30 dage er opgjort til 20 procent i tenecteplase-gruppen (8 patienter) og 24 procent i aspirin-gruppen (9 patienter), og der var heller ingen væsentlige forskelle på de sekundære visuelle endepunkter.